据国内知名药厂：海思科，发布了海驰阿伐那非药物上市公告后，其自主研发的阿伐那非片(海驰)正式上市，成为国内上市的治疗勃起功能障碍的第四代PDE5抑制剂，我国已正式上市。

提到“伟哥”大家可能并不陌生，它是PDE5抑制剂用于治疗勃起功能障碍的说法，首个PDE5抑制剂是西地那非，其诞生可说是一次意外。首次研制用于治疗心脏疾病，可提高血液流动速度，改善心脏缺血状况，但其副作用却是阴茎充血，后用于治疗勃起功能障碍。1998年西地那非正式上市，成为第一个具有明确治疗勃起功能障碍的PDE5抑制剂。由于治疗勃起功能障碍市场需求巨大，他达拉非、伐地那非相继上市。今日正式上市的阿伐那非片，将为广大患者带来更多的治疗选择。

男性阴茎海绵体充血不足是勃起功能障碍的主要原因，这是一种关键的酶，叫做5型磷酸二酯酶(PDE5)，它可以间接抑制血管扩张，影响绵体充血，PDE5抑制剂就是通过抑制PDE5的活性，起到改善海绵体充血、促进勃起功能障碍的作用。

不同国家的治疗指南中，PDE5抑制剂都是推荐的治疗药物，如《美国泌尿外科学会(AUA)发表的勃起功能障碍管理指南(2018)》指出，西地那非、他达那非、伐地那非、阿伐那非是能够推荐用于勃起功能障碍的口服PDE5抑制剂。

通过对5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的研究，阿伐那非片获得了100 mg/片和200 mg/片。适用于阴茎勃起功能障碍的治疗。日本田边三菱制药公司授权美国 Vivus公司研制出一种治疗男性勃起功能障碍的药物，该药物早就在美国、德国等多个国家上市。到2021年3月为止，中国海思科有限公司根据申报的阿伐那非片(批准文号：国药准字H20213212，国药准字H20213213)获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，成为国家药监局颁发的药品注册证书(批准文号：国药准字H20213213)，并在国内上市销售。

对于使用阿伐那非治疗 ED问题，除了结合自身 ED严重程度和具体病因，合理选择用药剂量之外，还需要更多的注意下服药的时间，因为服用时间直接影响药物的效果。
阿伐那非按需用药是一种常见的用药方式，通过阿伐那非片的药动学参数可以知道，服用阿伐那非200 mg后，人体内药物吸收达峰时间(Tmax)约15分钟左右。只需在房前15分钟服用阿伐那非100 mg和200 mg规格剂量。

按需剂量为100 mg，阿伐那非服用后，在亲密行为的刺激下，最快在15分钟内起效，可帮助 ED患者勃起并完成正常的房事。从临床数据来看，伐地那非最快起效时间是25分钟，而他达拉非需要半小时，西地那非则需要1小时。与其他三种PED-5抑制剂相比，阿伐那非的起效时间更短。

作为新近上市的PDE5抑制剂，阿伐那非片可提前15分钟服用，在一定程度上解决了部分勃起功能障碍患者缩短提早服用时间的问题，是一种值得期待的新药。

多年来，随着部分原研药专利到期，国内各大厂商的仿制药也纷纷涌现。

我们相信，在一致性评价的推动下，国产品牌也能成为市场上耀眼的新星。在国内率先上市的阿伐那非， ED药物阵营又添新成员。市场竞争无疑会更加激烈。伴随着“创新+仿制”的不断推进，我国 ED药物市场将百花齐放。